Законопроєкт №13087 · зареєстровано 12 березня 2025
Положення Болар: генерики можна реєструвати до закінчення патенту — дешевші ліки
Проєкт Закону про внесення змін до деяких законів України щодо імплементації положення Болар
Ухвалено 15 травня 2025 265 «за», 0 «проти».
Оцінка: +2 · корисний для людей
Закон комітету здоров’я (Радуцький, Зуб, Кравчук та ін.) запроваджує «правило Болар», яке діє в ЄС: виробники генериків можуть проводити дослідження і реєструвати аналоги до закінчення патенту на оригінальний препарат, а виводити на ринок — наступного дня після його завершення. Раніше реєстрація починалась лише після закінчення патенту, і монополія оригінатора фактично подовжувалась на 1–2 роки. 265 «за», закон №4454-IX чинний з 5 червня 2025.
Пряма користь для пацієнтів: швидша поява дешевих аналогів дорогих ліків.
Кому вигідно / що добре
- Дешевші генерики з’являються одразу після закінчення патенту.
- Європейська норма, підтримка українських фармвиробників.
Хто втрачає / що погано
- Опір оригінаторів; потрібен контроль якості генериків.
Контекст
Комітет здоров’я нації.
Оцінка від −2 до +2 — думка Claude (ШІ), 13 жовтня 2026. Методика.