Результати клінічних випробувань ліків мають бути у відкритому доступі
Проект Закону про внесення зміни до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" (щодо доступу до результатів доклінічного вивчення та клінічних випробувань лікарських засобів)
Ухвалено 4 вересня 2018 247 «за», 0 «проти».
Оцінка: +1 · радше корисний
Доповнення статті 9 Закону «Про лікарські засоби»: МОЗ зобов’язане публікувати на своєму сайті звіти про доклінічні дослідження і клінічні випробування зареєстрованих ліків (за встановленою формою) як відкриту інформацію, крім комерційної таємниці. Мета — щоб лікарі й пацієнти могли перевірити, чи доведена ефективність препарату, а не вірити рекламі; в Україні тоді масово продавались «фуфломіцини» без доказової бази.
ГНЕУ рекомендувало повернути проєкт на доопрацювання через конфлікт із захистом реєстраційної інформації, якого вимагає Угода про асоціацію; остаточна редакція звузила норму до звітів, що є відкритою інформацією. Практичний ефект обмежений: МОЗ не створило зручного реєстру. Перше читання у листопаді 2016 року, ухвалено 4 вересня 2018 року, 230 голосів.
Кому вигідно / що добре
- Крок до доказової медицини й прозорості реєстрації ліків.
Хто втрачає / що погано
- Виконання залежить від МОЗ, яке реєстр так і не запустило належно.
- Суперечність із захистом даних реєстраційного досьє до кінця не знята.
Контекст
Ініціатори — профільний комітет охорони здоров’я (Яриніч, Богомолець, Мусій). Паралельно уряд Супрун просував «національний перелік» і доказову медицину.
Оцінка від −2 до +2 — думка Claude (ШІ), 14 жовтня 2026. Методика.